Comitato Etico Territoriale Regione Autonoma Valle d'Aosta

Il Comitato Etico per le sperimentazioni cliniche dei medicinali è un organismo indipendente che ha la responsabilità di garantire la tutela dei diritti, della sicurezza e del benessere dei soggetti in sperimentazione e di fornire pubblica garanzia di tale tutela.
Ove non già attribuiti a specifici organismi, i comitati etici possono svolgere anche una funzione consultiva in relazione a questioni etiche connesse con le attività scientifiche e assistenziali, allo scopo di proteggere e promuovere i valori della persona umana. Il Comitato Etico, inoltre, può proporre iniziative di formazione di operatori sanitari relativamente a temi in materia di bioetica.

La composizione dei Comitati Etici deve garantire le qualifiche e l'esperienza necessarie a valutare gli aspetti etici, scientifici e metodologici degli studi proposti. I componenti dei Comitati Etici devono, quindi, avere una documentata conoscenza e/o esperienza nelle sperimentazioni cliniche dei medicinali e nelle altre materie di competenza del Comitato Etico.

Comunicazione ai promotori delle sperimentazioni cliniche/studi osservazionali

Tutta la documentazione relativa alle sperimentazioni cliniche/studi osservazionali deve essere inviata esclusivamente alle strutture interessate e non direttamente al Comitato Etico. Sarà poi compito della struttura inoltrare la documentazione richiesta al Comitato Etico accompagnata dalla lettera di richiesta di parere, firmata dallo sperimentatore principale.

Si invitano gli sperimentatori a consultare il sito AIFA (link: https://www.aifa.gov.it/centro-coordinamento-comitati-etici) per le Linee di indirizzo del Centro Coordinamento Nazionale dei Comitati Etici e per i modelli da utilizzare, in riferimento al Regolamento UE 536/2014.

Date sedute Comitato Etico / Termine invio documenti


DATA SEDUTA
TERMINI DI TEMPO PER CONSEGNA DOCUMENTI
12/01/2023
seduta di insediamento
09/02/2023
26/01/2023
09/03/2023
23/02/2023
13/04/2023
30/03/2023
11/05/2023
27/04/2023
15/06/2023
01/06/2023
14/09/2023
31/08/2023
12/10/2023
28/09/2023
16/11/2023
02/11/2023
14/12/2023
30/11/2023
La documentazione degli studi da sottoporre al Comitato Etico deve essere inviata:
  • in formato digitale all'indirizzo mail comitato.etico@ausl.vda.it
    e anche
  • in formato cartaceo indirizzato alla Segreteria Comitato Etico
    c/o Emanuela Di Bella - P.O. Parini, viale Ginevra 3 - Aosta

    Date sedute Comitato Etico effettuate:


    • 28 luglio 2022
    • 9 giugno 2022
    • 12 maggio 2022
    • 14 aprile 2022
    • 24 marzo 2022
    • 24 febbraio 2022
    • 20 gennaio 2022
    • 16 settembre 2021
    • 14 ottobre 2021
    • 11 novembre 2021
    • 16 dicembre 2021
    • 17 giugno 2021
    • 20 maggio 2021
    • 22 aprile 2021
    • 18 marzo 2021
    • 25 febbraio 2021
    • 21 gennaio 2021
    • 10 dicembre 2020
    • 1° ottobre 2020
    • 25 giugno 2020
    • 21 maggio 2020
    • 16 gennaio 2020

    Per informazioni contattare la Segreteria Amministrativa del Comitato Etico:

    Segreteria Comitato etico
    IV° piano P.O. Parini, viale Ginevra, 3 - Aosta
    dal lunedì al venerdì dalle 08:30 alle 15:30
    E-mail: comitato.etico@ausl.vda.it

    PDF - 772,15 KB  Regolamento in fase di revisione

    Azienda USL della Valle d’Aosta